Получение и сертификация плазм для контроля терапии непрямыми антикоагулянтами

УДК 615.273.53:612.08:612.117.5

  • Арон Леонидович Берковский ФГБУ «Гематологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия
  • Е. В. Сергеева ФГБУ «Гематологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия
  • А. В. Суворов ФГБУ «Гематологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия

Аннотация

Целью исследования явилось получение стабильных сертифицированных лиофилизированных плазм, искусствен- но истощенных по факторам протромбинового комплекса, их сертификация по значениям международного нор- мализованного отношения (МНО) и валидация в соответствии с руководствами ВОЗ. Истощенные плазмы были по- лучены адсорбцией на гидроксиде алюминия пулированной плазмы 20 доноров крови. Добавление нормальной плазмы к полученным истощенным плазмам позволило получить сертифицированные лиофилизированные плаз- мы с широким диапазоном значений МНО. С помощью трех полученных лиофилизированных искусственно исто- щенных плазм с тремя уровнями сертифицированного МНО (низкий, средний и высокий) были построены калибро- вочные кривые и оценена эффективность изучаемого способа контроля антикоагулянтной терапии. Полученные сертифицированные по МНО плазмы могут быть использованы в качестве референсных плазм для мониторинга терапии непрямыми пероральными антикоагулянтами.


 

Биографии авторов

Берковский Арон Леонидович — к.б.н., зав. лабораторией фракционирования белков плазмы и стандартизации методов контроля препаратов плазмы ФГБУ «ГНЦ» МЗ РФ.

Адрес: 125167, Россия, Москва, Новый Зыковский пр., д. 4а.

E-mail: aron@blood.ru

Е. В. Сергеева - ФГБУ «Гематологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия

А. В. Суворов - ФГБУ «Гематологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия

Литература


  1. Ray M. J., Smith I. R. Th e dependence of the international
    sensitivity index on the coagulometer used to perform
    the prothrombin time // Th romb. Haemost. — 1990. — Vol. 63, № 3. — Р. 424–429.

  2. WHO/BS/2011.2165. Expert Committee on Biological
    Standardization. Guidelines for thromboplastins and
    plasma used to control anticoagulant therapy with vitamin
    K-antagonists // WHO Technical Report Series. — 2011. — Р. 1–22.

  3. Houbouyan L., Goguel A. F. Long term French experience
    in INR standardization by a procedure using plasma
    calibrants // Am. J. Clin. Pathol. — 1997. — Vol. 108,
    № 1. — P. 83–89.

  4. Chantarangkul v. , Tripodi A., Cesana B. M., Mannucci
    P. M. Calibration of local systems with lyophilized calibrant
    plasmas improves the interlaboratory variability
    of the INR in the Italian external quality assessment
    scheme // Th romb. Haemost. — 1999. — Vol. 82, № 6. — Р. 1621–1626.

  5. Van den Besselaar A. M.H.P., Barrowcliff e T. W., Houbouyan-
    Reveillard L.L. et al. Guidelines on preparation, certifi
    cation, and use of certifi ed plasmas for ISI calibration
    and INR determination // J. Th romb. Haemost. — 2004. — Vol. 2. — Р. 1946–1953.

  6. Fairweather R. B., Ansell J., van den Besselaar A. M.H.P.
    et al. College of American Pathologists Conference XXXI
    on laboratory monitoring of anticoagulant therapy: laboratory
    monitoring of oral anticoagulant therapy // Arch.
    Pathol. Lab. Med. — 1998. — Vol. 122, № 9. — P. 768–781.

  7. Swart A. C., Klaassen H. M., Bloys-van Trеslong-de, Hemker
    H. C. Th e adsorption of blood coagulation factors II,
    VII, IX and X from human plasma to aluminium hydroxide
    // Th romb. Diath Haemorrh. — 1972. — Vol. 27, № 3. — Р. 490–501.

  8. Poller L., van den Besselaar A. M.H.P., Jespersen J. et al. A
    comparison of artifi cially-depleted, lyophilized coumarin
    and fresh coumarin plasmas in thromboplastin calibration
    // Br. J. Haematol. — 1998. — Vol. 101, № 3. — P. 462–467.

  9. Barrowcliff e T., Hubbard A., Margetts S. et al. Th e certifi
    cation of reference plasmas for the prothrombin time,
    BCR-628 (Abnormal Plasma 2), BCR-630 (Normal Plasma),
    BCR-631 (Abnormal Plasma 1). — EUR21060-DG
    Joint Research Centre, Institute for Reference Materials
    and Measurements, Luxembourg: Offi ce for Offi cial Publications
    of the European Communities, Scientifi c and
    Technical Research series, 2004. — 41 p. — Available at:
    http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/handle/
    JRC26956 (date of access: 30.08.2015).

  10. Kitchen S., McCraw A. Diagnosis of haemophilia and other
    bleeding disorders: a laboratory manual. — Саnada, Montreal:
    World Federation of Hemophilia, 2000. — 105 p.

  11. Bruttel P., Schlink R. Water determination by Karl Fischer
    titration: Monograph. — Herisau, Switzerland: Metrohm
    Ltd, 2006. — 80 р.

  12. Циглюфад — препарат для консервирования донор-
    ской крови. Инструкция по применению утверждена
    19.10.90. Временная фармакопейная статья 42-1990-90
    утверждена 22 июня 1990 года // Приказ Министер-
    ства здравоохранения СССР № 411 от 19.10.90 «О раз-
    решении к медицинскому применению» [Электрон-
    ный ресурс]. — Режим доступа: http://docs.cntd.ru/
    document/9045163.

  13. Дворкин В. И., Малахов В. Н. Заикин Е. В. и др. Оцен- ка относительного «межфасовочного» стандартно-
    го отклонения стандартных образцов состава // Ж.
    аналит. химии. — 1985. — Т. 40, № 12. — С. 2117–2124.

Ключевые слова

сертифицированные плазмы, адсорбция гидроксидом алюминия, МНО, оральные антикоагулянты, мониторинг антивитамин-К антикоагулянтной терапии

Опубликована
2018-01-20
Как цитировать
БЕРКОВСКИЙ, Арон Леонидович; СЕРГЕЕВА, Е. В.; СУВОРОВ, А. В.. Получение и сертификация плазм для контроля терапии непрямыми антикоагулянтами. Тромбоз, гемостаз и реология <br/><small>научно-практический журнал <br/>ISSN 2078–1008 (Print)</small>, [S.l.], n. 67, p. 14-19, jan. 2018. ISSN 2078-1008. Доступно на: <http://thrj.ru/index.php/thrj/article/view/120>. Дата доступа: 19 july 2019
Раздел
Оригинальные исследования