Получение и сертификация плазм для контроля терапии непрямыми антикоагулянтами:

Арон Леонидович Берковский; Е. В. Сергеева; А. В. Суворов

Арон Леонидович Берковский ФГБУ «Гематологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия
Е. В. Сергеева ФГБУ «Гематологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия
А. В. Суворов ФГБУ «Гематологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия

Ключевые слова: сертифицированные плазмы, адсорбция гидроксидом алюминия, МНО, оральные антикоагулянты, мониторинг антивитамин-К антикоагулянтной терапии

Аннотация

Целью исследования явилось получение стабильных сертифицированных лиофилизированных плазм, искусствен- но истощенных по факторам протромбинового комплекса, их сертификация по значениям международного нор- мализованного отношения (МНО) и валидация в соответствии с руководствами ВОЗ. Истощенные плазмы были по- лучены адсорбцией на гидроксиде алюминия пулированной плазмы 20 доноров крови. Добавление нормальной плазмы к полученным истощенным плазмам позволило получить сертифицированные лиофилизированные плаз- мы с широким диапазоном значений МНО. С помощью трех полученных лиофилизированных искусственно исто- щенных плазм с тремя уровнями сертифицированного МНО (низкий, средний и высокий) были построены калибро- вочные кривые и оценена эффективность изучаемого способа контроля антикоагулянтной терапии. Полученные сертифицированные по МНО плазмы могут быть использованы в качестве референсных плазм для мониторинга терапии непрямыми пероральными антикоагулянтами.

Биографии авторов

Арон Леонидович Берковский , ФГБУ «Гематологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия

Берковский Арон Леонидович — к.б.н., зав. лабораторией фракционирования белков плазмы и стандартизации методов контроля препаратов плазмы ФГБУ «ГНЦ» МЗ РФ.

Адрес: 125167, Россия, Москва, Новый Зыковский пр., д. 4а.

E-mail: aron@blood.ru

Е. В. Сергеева , ФГБУ «Гематологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия

Е. В. Сергеева - ФГБУ «Гематологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия

А. В. Суворов , ФГБУ «Гематологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия

А. В. Суворов - ФГБУ «Гематологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия

Литература

Ray M. J., Smith I. R. Th e dependence of the international
sensitivity index on the coagulometer used to perform
the prothrombin time // Th romb. Haemost. — 1990. — Vol. 63, № 3. — Р. 424–429.

WHO/BS/2011.2165. Expert Committee on Biological
Standardization. Guidelines for thromboplastins and
plasma used to control anticoagulant therapy with vitamin
K-antagonists // WHO Technical Report Series. — 2011. — Р. 1–22.

Houbouyan L., Goguel A. F. Long term French experience
in INR standardization by a procedure using plasma
calibrants // Am. J. Clin. Pathol. — 1997. — Vol. 108,
№ 1. — P. 83–89.

Chantarangkul v. , Tripodi A., Cesana B. M., Mannucci
P. M. Calibration of local systems with lyophilized calibrant
plasmas improves the interlaboratory variability
of the INR in the Italian external quality assessment
scheme // Th romb. Haemost. — 1999. — Vol. 82, № 6. — Р. 1621–1626.

Van den Besselaar A. M.H.P., Barrowcliff e T. W., Houbouyan-
Reveillard L.L. et al. Guidelines on preparation, certifi
cation, and use of certifi ed plasmas for ISI calibration
and INR determination // J. Th romb. Haemost. — 2004. — Vol. 2. — Р. 1946–1953.

Fairweather R. B., Ansell J., van den Besselaar A. M.H.P.
et al. College of American Pathologists Conference XXXI
on laboratory monitoring of anticoagulant therapy: laboratory
monitoring of oral anticoagulant therapy // Arch.
Pathol. Lab. Med. — 1998. — Vol. 122, № 9. — P. 768–781.

Swart A. C., Klaassen H. M., Bloys-van Trеslong-de, Hemker
H. C. Th e adsorption of blood coagulation factors II,
VII, IX and X from human plasma to aluminium hydroxide
// Th romb. Diath Haemorrh. — 1972. — Vol. 27, № 3. — Р. 490–501.

Poller L., van den Besselaar A. M.H.P., Jespersen J. et al. A
comparison of artifi cially-depleted, lyophilized coumarin
and fresh coumarin plasmas in thromboplastin calibration
// Br. J. Haematol. — 1998. — Vol. 101, № 3. — P. 462–467.

Barrowcliff e T., Hubbard A., Margetts S. et al. Th e certifi
cation of reference plasmas for the prothrombin time,
BCR-628 (Abnormal Plasma 2), BCR-630 (Normal Plasma),
BCR-631 (Abnormal Plasma 1). — EUR21060-DG
Joint Research Centre, Institute for Reference Materials
and Measurements, Luxembourg: Offi ce for Offi cial Publications
of the European Communities, Scientifi c and
Technical Research series, 2004. — 41 p. — Available at:
http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/handle/
JRC26956 (date of access: 30.08.2015).

Kitchen S., McCraw A. Diagnosis of haemophilia and other
bleeding disorders: a laboratory manual. — Саnada, Montreal:
World Federation of Hemophilia, 2000. — 105 p.

Bruttel P., Schlink R. Water determination by Karl Fischer
titration: Monograph. — Herisau, Switzerland: Metrohm
Ltd, 2006. — 80 р.

Циглюфад — препарат для консервирования донор-
ской крови. Инструкция по применению утверждена
19.10.90. Временная фармакопейная статья 42-1990-90
утверждена 22 июня 1990 года // Приказ Министер-
ства здравоохранения СССР № 411 от 19.10.90 «О раз-
решении к медицинскому применению» [Электрон-
ный ресурс]. — Режим доступа: http://docs.cntd.ru/
document/9045163.

Дворкин В. И., Малахов В. Н. Заикин Е. В. и др. Оцен- ка относительного «межфасовочного» стандартно-
го отклонения стандартных образцов состава // Ж.
аналит. химии. — 1985. — Т. 40, № 12. — С. 2117–2124.

Получение и сертификация плазм для контроля терапии непрямыми антикоагулянтами

УДК 615.273.53:612.08:612.117.5

Аннотация

Биографии авторов

Литература

Ключевые слова