Сравнение коагуляционного потенциала лиофилизированной плазмы крови, вирусинактивированной двумя различными методами

УДК 616.151.5

  • Иван Кривов ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); Россия, 119991 Москва, ул. Большая Пироговская, 2, стр. 4
  • Алигейдар Рагимов ГБУЗ «ГФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); Россия, 119991 Москва, ул. Большая Пироговская, 2, стр. 4ородская клиническая больница имени В.П. Демихова Департамента здравоохранения города Москвы»; Россия, 109263 Москва, ул. Шкулева, 4
  • Эмин Салимов ГБУЗФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); Россия, 119991 Москва, ул. Большая Пироговская, 2, стр. 4 «ГФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); Россия, 119991 Москва, ул. Большая Пироговская, 2, стр. 4ородская клиническая больница имени В.П. Демихова Департамента здравоохранения города Москвы»; Россия, 109263 Москва, ул. Шкулева, 4
Ключевые слова: свежезамороженная плазма, лиофилизированная плазма, безопасность, факторы свертывания крови, инактивация патогенов, метиленовый синий, рибофлавин, гемостаз

Аннотация

Резюме. Введение. Свежезамороженная плазма (СЗП) — один из самых распространённых компонентов крови, применя- емых сегодня в клиниках при оказании медицинской помощи при кровотечениях и тяжёлых коагулопатиях. В отличие от вирусинактивированной замороженной плазмы, сублимированная (лиофилизированная) плазма может храниться при комнатной температуре, и восстановление перед переливанием обычно требует меньших временных затрат. Цель исследо- вания: оценить коагуляционный потенциал лиофилизированной плазмы, полученной из вирусинактивированной плазмы, инактивированной 2 способами: с использованием метиленового синего + видимый свет и рибофлавина + ультрафиолетовое облучение спектра B. Материалы и методы. Проведен анализ 100 образцов лиофилизированной плазмы, вирусинактивиро- ванной двумя методами. Изучали влияние лиофилизации на уровень факторов свертывания и показатели свертываемости в вирусинактивированной плазме. Для сравнительной оценки в качестве контроля были проанализированы 150 образцов СЗП. Результаты. При использовании обоих технологий инактивации в лиофилизированной вирусинактивированной плазме установлено снижение содержания факторов V и VIII как по отношению к СПЗ, так и по отношению к физиологи- ческой норме. Лиофилизация вирусинактивированной плазмы различными методами привела к некоторому увеличению показателей свёртывания крови — протромбинового времени и активированного частичного тромбопластинового времени. Остальные показатели оставались в нормальных пределах. Существенных различий в показателях между образцами плазмы, инактивированной различными методами, выявлено не было. Заключение. По клиническим свойствам вирусинактивиро- ванная лиофилизированная плазма может служить альтернативой СЗП, однако для уточнения всесторонних аспектов её применения необходимы дополнительные исследования.

Литература:

  1. Bundesärztekammer (BÄK). BÄK: cross-sectional guidelines for therapy with blood components and plasma derivatives. Transfus Med Hemother. 2009;36(6):345–492. 

  2. Hellstern P., Haubelt H. Indications for plasma in massive transfu- sion. Thromb Res. 2002;107(Suppl 1): S19–22. DOI: 10.1016/s0049– 3848(02)00147–0. 

  3. American Association of Blood Banks, American Red Cross, Ame- rica’s Blood Centers, and Armed Services Blood Program. Circu- lar of information for the use of human blood and blood compo- Bethesda (MD): American Association of Blood Banks, 2009. 16 р. Available at: https://www.redcross.org/content/dam/red- cross/atg/PDF_s/GuideToServices.pdf. 

  4. Gonzalez E. A., Moore F. A., Holcomb J. B. et al. Fresh frozen plasma should be given earlier to patients requiring mas- sive transfusion. J Trauma. 2007;62(1):112–9. DOI: 10.1097/01. ta.0000250497.08101.8b. 

  5. Busch M., Kleinman S., Nemo G. Current and emerging infec- tious risks of blood transfusion. JAMA. 2003;289(8):959–62. DOI: 1001/jama.289.8.959. 

  6. Жибурт Е.Б., Копченко Т.Г., Губанова М.Н. Инактивация вирусов в дозе плазмы для переливания. Трансфузиология. 2008;9(2):36–48.

  7. Williamson L. M., Cardigan R., Prowse C. V. Methylene blue treated fresh-frozen plasma: what is its contribution to blood safety? Transfusion. 2003;43(9):1322–9. DOI: 10.1046/j.1537– 2995.2003.00483.x. 

  8. Singh Y., Sawyer L.S., Pinkoski L.S. et al. Photochemical treatment of plasma with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light inactivates pathogens while retaining coagulation function. Trans- fusio 2006;46(7):1168–77. DOI: 10.1111/j.1537–2995.2006.00867.x. 

  9. Постановление Правительства РФ от 26.01.2010 N 29 (ред. от 04.09.2012) Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровеза- мещающих растворов и технических средств, используе- мых в трансфузионно-инфузионной терапии. M., 2010. Режим доступа: https://legalacts.ru/doc/postanovlenie-pravitelstva-rf- ot-26012010-n-29. 

  10. European Directorate for the Quality of Medicines and Health Care. Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components. 18th Strasbourg: Council of Europe Publish- ing, 2015. 534 р. 

  11. Рагимов А.А., Щербакова Г.Н. Инфузионно-трансфузионная терапия: руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2021. 256 с. 
  12. Мамаев А.Н., Кудлай Д.А. Статистические методы в меди- цине. М.: Практическая медицина, 2021. 136 с.

  13. Shuja F., Shults C., Duggan M. et al. Development and tes- ting of freeze-dried plasma for the treatment of trauma- associated coagulopathy. J Trauma. 2008;65(5):975–95. DOI: 10.1097/TA.0b013e3181801cd9.
  14. Heiden M., Seitz R. Quality of therapeutic plasma requirements for marketing authorization. Thromb Res. 2002;107(Suppl 1): S47– DOI: 10.1016/s0049–3848(02)00152–4.
  15. Maurin O., Martinaud C., Boulesteix G. et al. Management of bleeding in a child with haemophilia in Africa with freeze- dried plasma. Haemophilia. 2012;18(1) e:38–9. DOI: 10.1111/j.1365– 2516.2011.02699.x.
  16. Krutvacho T., Chuansumrit A., Isarangkura P. et al. Response of hemophilia A with bleeding to fresh dry plasma. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 1993;24(Suppl 1):169–73.
  17. Shuja F., Finkelstein R.A., Fukudome E. et al. Development and testing of low-volume hyperoncotic, hyperosmotic spray-dried plasma for the treatment of trauma-associated coagulopathy. J Trauma. 2011;70(3):664–71. DOI: 10.1097/TA.0b013e31820e83be.
  18. Glassberg E., Nadler R., Gendler S. et al. Freeze-dried plasma at the point of injury: from concept to doctrine. Shock. 2013;40(6):444– 50. DOI: 10.1097/SHK.0000000000000047.
  19. Martinaud C., Ausset S., Deshayes A. V. et al. Use of freeze- dried plasma in French intensive care unit in Afghani- stan. J Trauma. 2011;71(6):1761–4; discussion 1764–5. DOI: 10.1097/TA.0b013e31822f1285.
  20. Sailliol A., Plang S., Martinaud C. et al. Hemovigilance et secu- rite transfusionnelle en operation exterieure. Transfus Clin Biol. 2014;21(4–5):229–33. DOI: 10.1016/j.tracli.2014.09.001.
  21. Shlaifer A., Siman-Tov M., Radomislensky I. et al. Prehospital administration of freeze-dried plasma, is it the solution for trauma casualties? J Trauma Acute Care Surg. 2017;83(4):675–82. DOI: 10.1097/TA.0000000000001569.
  22. van Rhenen D., Gulliksson H., Cazenave J.-P. et al., euroSPRITE trial. Transfusion of pooled buffy coat platelet components prepared with photochemical pathogen inactivation treat- ment: the euroSPRITE trial. Blood. 2003;101(6);2426–33. DOI: 10.1182/blood-2002–03–0932.
  23. Jensen T., Halvorsen S., Godal H.C. Influence of freeze-drying on the clotting properties of fibrinogen in plasma. Thromb Res. 2002;105(6):499–502. DOI: 10.1016/s0049–3848(02)00057–9.
  24. Schoenfeld H., Pruss A., Keller M. et al. Lyophilised plasma: Evaluation of clotting factor activity over 6 days after recon- stitution for transfusion. J Clin Pathol. 2010;63(8):726–30. DOI: 10.1136/jcp.2010.079293.
  25. Europe Committee on Blood Transfusion: Guide to the prepara- tion, use and quality assurance of blood components. Recommen- dation No. R (95) 15. 20th Strasbourg, Council of Europe, 2020. 441 рр. Available at: http://www.transfusion.ru/2020/05– 27–2.pdf.
  26. Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 N 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспор- тировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». М., 2019. 28 c. Режим доступа: http://zdravalt.ru/upload/iblock/d06/797.pdf.
  1. Sword-Nilsson A.M., Persson P.O., Johnson U., Lethagen S. Fac- tors influencing factor VIII activity in frozen plasma. Vox Sang. 2006;90(1):33–9. DOI: 10.1111/j.1423–0410.2005.00715.x. 

  2. von Heymann C., Keller M.K., Spies C. et al. Activity of clotting factors in fresh-frozen plasma during storage at 4 degrees C over 6 days. Transfusion. 2009;49(5):913–20. DOI: 10.1111/j.1537– 2995.2008.02063.x. 

  3. Buchta C., Felfernig M., Hocker P. et al. Stability of coagulation factors in thawed, solvent detergent-treated plasma during stor- age at 4 degrees C for 6 days. Vox Sang. 2004;87(3):182–6. DOI: 10.1111/j.1423–0410.2004.00552.x. 

  4. Cardigan R., Lawrie A.S., Mackie I.J., Williamson L.M. The qua- lity of fresh-frozen plasma produced from whole blood stored at 4 degrees C overnight. Transfusion. 2005;45(8):1342–8. DOI: 10.1111/j.1537–2995.2005.00219.x. 

  5. Heger A., Romisch J., Svae T.-E. Stability of solvent/detergent treated plasma and single-donor fresh-frozen plasma during 48 h after thawing. Transfus Apher Sci. 2005;33(3);257–67. DOI: 10.1016/j.transci.2005.07.005. 

  6. Steil L., Thiele T., Hammer E. et al. Proteomic characterization of freeze-dried human plasma: providing treatment of bleed- ing disorders without the need for a cold chain. Transfusion. 2008;48:2356–63. DOI: 10.1111/j.1537–2995.2008.01856.x. 

  7. Bickell W. H., Wall M. J., Pepe P. E. et al. Immediate versus delayed fluid resuscitation for hypotensive patients with penet- rating torso injuries. N Engl J Med. 1994;331(17):1105–9. DOI: 10.1056/NEJM199410273311701.
  8. Ley E.J., Clond M.A., Srour M.K. et al. Emergency department crys- talloid resuscitation of 1.5 L or more is associated with increased mortality in elderly and nonelderly trauma patients. J Trauma. 2011;70(2):398–400. DOI: 10.1097/TA.0b013e318208f99b.
  9. Hervig T., Doughty H., Ness P. et al. Prehospital use of plasma: the blood bankers’ perspective. Shock. 2014;41(Suppl 1):39–43. DOI: 10.1097/SHK.0000000000000144.
  10. Alam H.B., Bice L.M., Butt M.U. et al., Hemostatic Resuscitation Research Group. Testing of blood products in a polytrauma model: results of a multi-institutional randomized preclinical trial. J Trauma. 2009;67(4):856–64. DOI: 10.1097/TA.0b013e3181b5ae75.
  11. Capital Region. Ambulance response times. 2012 [cited 2020 Apr 30]. Available at: https://www.region.dk/english/Healthcare- Services/Emergency-Medical-Services/CopenhagenEmergency- medical-services/Documents/Aarsrapport_Praehospitale_Virk somhed_2012_FINAL.pdf.
  12. Sunde G.A. Use of blood and plasma in Norwegian Physician staffed Helicopter Emergency Medical Systems (ProHEMS). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02784951.
  13. Jost D. NCT02736812: Pre-hospital Administration of Lyophilized Plasma for Post-traumatic Coagulopathy Treatment (PREHO- PLYO). Available at: https://clinicaltrials.gov/show/nct02736812.
  14. Smith I.M., Crombie N., Bishop J.R. et al. RePHILL: protocol for a randomised controlled trial of pre-hospital blood product resuscitation for trauma. Transfus Med. 2018;28(5):346–56. DOI: 10.1111/tme.12486.

Биографии авторов

Иван Кривов , ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); Россия, 119991 Москва, ул. Большая Пироговская, 2, стр. 4

Кривов Иван Александрович — врач-трансфузиолог Центра крови, ЛГК КЦ, ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет). E-mail: dok- tor6775@rambler.ru. ORCID: https://orcid.org/0000-0002-7666- 9152.

Алигейдар Рагимов , ГБУЗ «ГФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); Россия, 119991 Москва, ул. Большая Пироговская, 2, стр. 4ородская клиническая больница имени В.П. Демихова Департамента здравоохранения города Москвы»; Россия, 109263 Москва, ул. Шкулева, 4

Рагимов А.А. — д. м. н., профессор, зав. ЛГК КЦ ФГАОУ ВО Пер- вый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет). ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4063-1101.

Эмин Салимов , ГБУЗФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); Россия, 119991 Москва, ул. Большая Пироговская, 2, стр. 4 «ГФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); Россия, 119991 Москва, ул. Большая Пироговская, 2, стр. 4ородская клиническая больница имени В.П. Демихова Департамента здравоохранения города Москвы»; Россия, 109263 Москва, ул. Шкулева, 4

Салимов Э.Л. — д. м. н., зав. отделом заготовки крови Центра крови, ЛГК КЦ, ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сечено- ва Минздрава России (Сеченовский Университет). ORCID: https://orcid.org/0000-0003-3329-5434.

Ключевые слова

свежезамороженная плазма, лиофилизированная плазма, безопасность, факторы свертывания крови, инактивация патогенов, метиленовый синий, рибофлавин, гемостаз

Опубликован
2021-10-04
Раздел
Оригинальные исследования