Опыт применения эфмороктокога альфа при оперативных вмешательствах на опорно-двигательном аппарате у больных с тяжелой формой гемофилии А

УДК 615.273.52:616.72-007.248

  • Владимир Юрьевич Зоренко ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 125167 Москва, Новый Зыковский проезд, 4 https://orcid.org/0000-0002-2049-850X
Ключевые слова: гемофилия А, эфмороктоког альфа, оперативные вмешательства на опорно-двигательном аппарате

Аннотация

Резюме. В настоящее время для профилактического лечения у больных гемофилией А широко используют препараты с пролонгированным период полувыведения. Одним из таких препаратов является эфмороктоког альфа — рекомбинантный фактор VIII (rFVIII) с удлиненным В-доменом, ковалентно связанный с Fc-доменом человеческого иммуноглобулина G1. Эфмороктоког альфа зарекомендовал себя как эффективный и безопасный препарат у пациентов с гемофилией А при оперативных вмешательствах, позволивший снизить общий объем израсходованного препарата. Однако опубликованные данные в основном были получены в рамках клинических исследований. В реальной практике описано небольшое количество оперативных вмешательств на фоне гемостатической терапии эфмороктокогом альфа. В данной работе представлен опыт оперативных вмешательств у 16 пациентов, находящихся на терапии эфмороктокогом альфа, которым было выполнено 9 больших и 11 малых операций. Продемонстрирована эффективность и безопасность препарата.

Для цитирования: Зоренко В.Ю., Полянская Т.Ю., Карпов Е.Е., Садыкова Н.В., Сампиев М.С., Мишин Г.В., Голобоков А.В., Петровский Д.Ю., Королева А.А., Ким А.Ю. Опыт применения эфмороктокога альфа при оперативных вмешательствах на опорно-двигательном аппарате у больных с тяжелой формой гемофилии А. Тромбоз, гемостаз и реология. 2024;(1):97–102.

Литературa

  1. Mannucci P.M., Tuddenham E.G. The hemophilias: from royal genes to gene therapy. N Engl J Med. 2001;344(23):1773–9. DOI: 10.1056/NEJM200106073442307.

  2. Manco-Johnson M.J., Abshire T.C., Shapiro A.D. et al. Prophylaxis versus episodic treatment to prevent joint disease in boys with severe hemophilia. N Engl J Med. 2007;357(6):535–44. DOI: 10.1056/ NEJMoa067659.

  3. Shapiro A.D. A global view on prophylaxis: possibilities and con- sequences. Haemophilia. 2003;9 Suppl 1:10–18. DOI: 10.1046/j.13 65-2516.9.s1.2.x.

  4. Panicker J., Warrier I., Thomas R., Lusher J.M. The overall effec- tiveness of prophylaxis in severe haemophilia. Haemophilia. 2003;9(3):272–8. DOI: 10.1046/j.1365-2516.2003.00757.x.

  5. Hermans C., Mahlangu J., Booth J. et al. Pharmacokinetic model- ling and validation of the half-life extension needed to reduce the burden of infusions compared with standard factor VIII. Haemo­ philia. 2018;24(3):376–84. DOI: 10.1111/hae.13483.

  6. Mahlangu J., Young G., Hermans C. et al. Defining extended half- life rFVIII — a critical review of the evidence. Haemophilia. 2018;24(3):348–58. DOI: 10.1111/hae.13438.

  7. Nolan B., Mahlangu J., Pabinger I. et al. Recombinant factor VIII Fc fusion protein for the treatment of severe haemophilia А: final results from the ASPIRE extension study. Haemophilia. 2020;26(3):494–502. DOI: 10.1111/hae.13953
  8. Oldenburg J., Kulkarni R., Srivastava A. et al. Improved joint health in subjects with severe haemophilia А treated prophylactically with recombinant factor VIII Fc fusion protein. Haemophilia. 2018;24(1):77–84. DOI: 10.1111/hae.13353.
  9. Chowdary P., Holmström M., Mahlangu J.N. et al. Managing sur- gery in hemophilia with recombinant factor VIII Fc and factor IX Fc: data on safety and effectiveness from phase 3 pivotal studies. Res Pract Thromb Haemost. 2022;6(5): e12760. DOI: 10.1002/ rth2.12760.
  10. Grottke O., Rieg A., Ulmer F., Hein M. Bleeding management: rFVIIIFc in hemophilia A and liver transplantation. Аnaesthesio­ logie.2023;72(12):883–6. DOI: 10.1007/s00101-023-01320-1.
  11. Mahlangu J.N., Ragni M., Gupta N. et al. Long-acting recombinant factor VIII Fc fusion protein (rFVIIIFc) for perioperative haemo- static management in severe haemophilia A.Thromb Haemost. 2016;116(1):1–8. DOI: 10.1160/TH15-10-0780.

Биография автора

Владимир Юрьевич Зоренко , ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 125167 Москва, Новый Зыковский проезд, 4

Зоренко Владимир Юрьевич — д. м. н., профессор, зав. отделением травматологии и реконструктивно-восстановительной ортопедии для больных гемофилией ФГБУ НМИЦ ге- матологии Минздрава России. Е-mail: v.zorenko@mail.ru. ORCID: https://orcid.org/0000-0002-2049-850X.

Ключевые слова

гемофилия А, эфмороктоког альфа, оперативные вмешательства на опорно-двигательном аппарате

Опубликован
2024-04-08