Эффективность и безопасность монотерапии ривароксабаном при стабильной ишемической болезни сердца и фибрилляции предсердий

УДК 616‐005:616.151.5

Аннотация

Резюме. Антитромботическая терапия при сочетании фибрилляции предсердий (ФП) и ишемической болезни сердца (ИБС) представляет собой сложную клиническую задачу, требующую тщательной оценки рисков тромбозов и кровотечений у каждого пациента. Предписанная текущими рекомендациями комбинированная терапия антикоагулянтами и антиаг‐ регантами имеет повышенный риск кровотечений. Поэтому научное сообщество находится в постоянном поиске новых эффективных и безопасных методов антитромботического лечения этой сложной популяции пациентов. В 2019 г. были опубликованы результаты многоцентрового рандомизированного исследования AFIRE, в котором изучались возможности монотерапии ривароксабаном у пациентов с ФП, которые перенесли чрескожное коронарное вмешательство или аорто‐ коронарное шунтирование более 1 года назад, или у которых была ангиографически подтверждена ИБС, не требующая реваскуляризации. Было показано, что ривароксабан не уступает комбинированной терапии ривароксабаном с антиагре‐ гантом (ацетилсалициловая кислота или ингибитор P2Y12) по эффективности и превосходит ее в отношении безопасности. В 2021–2023 гг. данные этого исследования были вторично проанализированы с акцентом на больных, имеющих дополни‐ тельные факторы риска тромбоза или кровотечения, что расширило знания об эффективности и безопасности применения ривароксабана. Целью настоящего обзора была систематизация результатов этих работ и предоставление полной инфор‐ мации о клинических ситуациях, в которых монотерапия ривароксабаном предпочтительнее комбинированной терапии. Было установлено, что представленная схема лечения ривароксабаном оказалась оптимальной для пациентов после коронарного стентирования, с сердечной недостаточностью, тромбоцитопенией, с наличием предшествующего атеротром‐ ботического заболевания. К тому же преимущества монотерапии не зависят от индекса массы тела (возможно применение при избыточной или недостаточной массе), а также от величины риска инсульта и кровотечения, оцененной по шкалам CHADS2, баллам CHA2DS2‐VASc (риск инсульта) и HAS‐BLED (риск кровотечения).

Для цитирования: Грибкова И.В. Эффективность и безопасность монотерапии ривароксабаном при стабильной ишемической болезни сердца и фибрилляции предсердий. Тромбоз, гемостаз и реология. 2024;(3):13–18.

Литература

1. Котовская Ю.В., Виллевальде C.В., Закиев В.Д. Антикоагулянты у пациентов с фибрилляцией предсердий и ишемической болезнью сердца. Атмосфера. Новости кардиологии. 2023;(3):26–32.
2. van Rein N., Heide-Jørgensen U., Lijfering W.M. et al. Major bleeding rates in atrial fibrillation patients on single, dual, or triple antithrombotic therapy. Circulation. 2019;139(6):775–86. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036248.
3. Joglar J.A., Chung M.K., Armbruster A.L. et al.; Peer Review Committee Members. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2024;149(1): e1-e156. DOI: 10.1161/CIR.0000000000001193.
4. Bainey K.R., Marquis-Gravel G., Belley-Côté E. et al. Canadian Cardiovascular Society/Canadian Association of Interventional Cardiology 2023 Focused Update of the Guidelines for the Use of Antiplatelet Therapy. Can J Cardiol. 2024;40(2):160–81. DOI: 10.1016/j. cjca.2023.10.013.
5. Аракелян М.Г., Бокерия Л.А., Васильева Е.Ю. и др. Фибрилляция и трепетание предсердий. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2021;26(7): 190–260. DOI: 10.15829/1560-4071-2021-4594.
6. Knuuti J., Wijns W., Saraste A. et al.; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020;41(3):407–77. DOI: 10.1093/eurheartj/ehz425.
7. Yasuda S., Kaikita K., Akao M. et al.; AFIRE Investigators. Antithrombotic therapy for atrial fibrillation with stable coronary disease. N Engl J Med. 2019;381(12):1103–13. DOI: 10.1056/NEJMoa1904143.
8. Naito R., Miyauchi K., Yasuda S. et al.; AFIRE Investigators. Rivaroxaban monotherapy vs combination therapy with antiplatelets on total thrombotic and bleeding events in atrial fibrillation with stable coronary artery disease: a post hoc secondary analysis of the AFIRE trial. JAMA Cardiol. 2022;7(8):787–94. DOI: 10.1001/ jamacardio.2022.1561.
9. Arashi H., Yamaguchi J., Hagiwara N. et al.; AFIRE investigators. Rivaroxaban underdose for atrial fibrillation with stable coronary disease: the AFIRE trial findings. Thromb Haemost. 2022;122(9):1584–93. DOI: 10.1055/s-0042-1744543.
10. Matoba T., Yasuda S., Kaikita K. et al.; AFIRE Investigators. Rivaroxaban monotherapy in patients with atrial fibrillation after coronary stenting: insights from the AFIRE trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021;14(21):2330–40. DOI: 10.1016/j.jcin.2021.07.045.
11. Yazaki Y., Nakamura M., Iijima R. et al.; AFIRE Investigators. Clinical outcomes of rivaroxaban monotherapy in heart failure patients with atrial fibrillation and stable coronary disease: insights from the AFIRE trial. Circulation. 2021;144(17):1449–51. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055374.
12. Ishii M., Kaikita K., Yasuda S. et al.; AFIRE Investigators. Rivaroxaban monotherapy in atrial fibrillation and stable coronary artery disease across body mass index categories. JACC Asia. 2022;2(7):882–93.. DOI: 10.1016/j.jacasi.2022.08.004.
13. Iijima R., Tokue M., Nakamura M. et al.; AFIRE Investigators. Thrombocytopenia as a bleeding risk factor in atrial fibrillation and coronary artery disease: insights from the AFIRE study. J Am Heart Assoc. 2023;12(20):e031096. DOI: 10.1161/ JAHA.123.031096.
14. Matsuzawa Y., Kimura K., Yasuda S. et al.; AFIRE Investigators. Antithrombotic therapy for atrial fibrillation and coronary artery disease in patients with prior atherothrombotic disease: a post hoc analysis of the AFIRE trial. J Am Heart Assoc. 2021;10(21): e020907. DOI: 10.1161/JAHA.121.020907.
15. Akao M., Yasuda S., Kaikita K. et al. Rivaroxaban monotherapy versus combination therapy according to patient risk of stroke and bleeding in atrial fibrillation and stable coronary disease: AFIRE trial subanalysis. Am Heart J. 2021;236:59–68. DOI: 10.1016/j. ahj.2021.02.021.
16. Solomon S.D., Rizkala A.R., Gong J. et al. Angiotensin receptor neprilysin inhibition in heart failure with preserved ejection fraction: rationale and design of the Paragon-HF trial. JACC Heart Fail. 2017;5(7):471–82. DOI: 10.1016/j.jchf.2017.04.013.
17. Camm A.J., Cools F., Virdone S. et al.; GARFIELD-AF Investigators. Mortality in patients with atrial fibrillation receiving nonrecommended doses of direct oral anticoagulants. J Am Coll Cardiol. 2020;76(12):1425–36. DOI: 10.1016/j.jacc.2020.07.045.
18. Ikeda T., Ogawa S., Kitazono T. et al. Outcomes associated with under-dosing of rivaroxaban for management of non-valvular atrial fibrillation in real-world Japanese clinical settings. J Thromb Thrombolysis. 2019;48(4):653–60. DOI: 10.1007/ s11239-019-01934-6.
19. Piran S., Traquair H., Chan N. et al. Peak plasma concentration of direct oral anticoagulants in obese patients weighing over 120 kilograms: a retrospective study. Res Pract Thromb Haemost. 2018;2(4):684–8. DOI: 10.1002/rth2.12146.
20. Steffel J., Verhamme P., Potpara T.S. et al.; ESC Scientific Document Group. The 2018 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2018;39(16):1330– 93. DOI: 10.1093/eurheartj/ehy136.