Влияние повторных измерений на точность определения активности антитромбина III хромогенным методом

УДК 616.151.55

Аннотация

Резюме. Введение. Повышение статистической мощности при определении функциональной активности антитромбина III (АТ) расширяет возможности ее использования в качестве критериального показателя гемостаза и прогностического маркера, снижая вероятность ложного отклонения той или иной гипотезы. Цель исследования: оценка влияния увеличения числа повторных измерений на точность определения активности АТ хромогенным методом по амидолитической активности фактора Ха. Материалы и методы. В исследовании осуществляли семикратные замеры активности АТ в образцах человеческой плазмы, которые были идентичными в пределах каждой из четырех анализируемых групп, и получены из цельной крови доноров. Измерение показателя для каждой выборки биоматериала осуществляли единовременно и параллельно в автоматическом коагулометре ACL TOP 300 с использованием реагентов HemosIL. В трех группах значения активности АТ были в пределах референсного диапазона, характерного для взрослой категории и обычно определяемого в интервале от 80 до 120%, а в одной значения АТ его превышали. Результаты. Выявлена внутрисерийная изменчивость коэффициента вариации от 1,3 до 2,0% для анализируемого показателя четырех групп образцов.
В результате оценки влияния повторных замеров с доверительной вероятностью 0,95 и 0,99 определено, что уменьшение размера доверительного интервала при переходе от двукратного к четырехкратному измерению в среднем составляет 81,1 и 93,1% соответственно, а с пятого по седьмой — уже 22,7 и 28,8%. Заключение. Несмотря на высокую степень автоматизации преаналитических работ и обеспечение условия повторяемости многократных измерений, разница регистрируемых значений активности АТ в идентичных образцах может достигать 8%. При увеличении количества замеров показателя хромогенным методом по амидолитической активности фактора Ха после четвертого повторения прирост статистической мощности значительно снижается.

Для цитирования: Лемонджава В. Н., Сидоркевич С. В., Касьянов А. Д. Влияние повторных измерений на точность определения активности антитромбина III хромогенным методом. Тромбоз, гемостаз и реология. 2024;(4):46–52.

Литература

1. Guria K., Guria G. T. Spatial aspects of blood coagulation: two decades of research on the self-sustained traveling wave of thrombin. Thromb Res. 2015;135(3):423–33. DOI: 10.1016/j. thromres.2014.12.014.
2. Александров И. В., Беломестнов С. Р., Матковский А. А. и др. Уровень антитромбина III у женщин с гипертензивными расстройствами во время беременности. Тромбоз, гемостаз и реология. 2017;(1):30–3.
3. Ильина А. Я., Мищенко А. Л., Мартынов А. А. и др. Оценка состояния здоровья новорожденных с венозным тромбозом. Тромбоз, гемостаз и реология. 2023;(3):19–27. DOI: 10.25555/ THR.2023.3.1065.
4. Rodgers G. M., Mahajerin A. Antithrombin therapy: current state and future outlook. Clin Appl Thromb Hemost. 2023;29:10760296231205279. DOI: 10.1177/10760296231205279.
5. Нехаев И. В., Приходченко А. О., Мазурина О. Г. и др. Антитромбин III в интенсивной терапии. Тромбоз, гемостаз и реология. 2015;(1):13–21.
6. Рыбка М. М., Рогальская Е. А., Мещанов Б. В. и др. Коррекция дефицита антитромбина в периоперационном периоде у кардиохирургических пациентов. Тромбоз, гемостаз и реология. 2020;(3):39–46. DOI: 10.25555/THR.2020.3.0927.
7. Alami J., Feldman H. A., Hanson A. et al. Efficacy and safety of antithrombin supplementation in neonates and infants on a continuous heparin infusion. Blood. 2023;142(Suppl 1):2639. DOI: 10.1182/ blood-2023-180243.
8. Rojnik T., Sedlar N., Turk N. et al. Comparison of antithrombin activity assays in detection of patients with heparin binding site antithrombin deficiency: systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2023;13(1):16734. DOI: 10.1038/s41598-023-43941-x.
9. Кубиддинов А. Ф., Саидов Д. С., Тагожонов М. З. и др. Избирательный подход к заготовке гемокомпонентов с учетом особенностей системы гемостаза у доноров. Тромбоз, гемостаз и реология. 2018;(3):54–9. DOI: 10.25555/THR.2018.3.0852.
10. Rezaie A. R., Giri H. Anticoagulant and signaling functions ofantithrombin. J Thromb Haemost. 2020;18(12):3142–53. DOI: 10.1111/ jth.15052.
11. Balogh G., Komáromi I., Bereczky Z. The mechanism of high affinity pentasaccharide binding to antithrombin, insights from Gaussian accelerated molecular dynamics simulations. J Biomol Struct Dyn. 2020;38(16):4718–32. DOI: 10.1080/07391102.2019.1688194.
12. Broman L. M. When antithrombin substitution strikes back. Perfusion. 2020;35(1_suppl):34–7. DOI: 10.1177/0267659120906770.
13. Лемонджава В. Н., Чечеткин А. В., Гудков А. Г. и др. Термолабильность фактора VIII в донорской свежезамороженной плазме крови. Гематология и трансфузиология. 2021;66(4):593–609.DOI: 10.35754/0234-5730-2021-66-4-593-609.
14. Галстян Г. М., Гапонова Т. В., Шерстнев Ф. С. и др. Клиническое использование криосупернатантной плазмы. Гематология и трансфузиология. 2020;65(3):351–9. DOI: 10.35754/0234-5730 -2020-65-3-351-359.
15. Gerasimenko A. Y., Ichkitidze L. P., Pavlov A. A. et al. Laser system with adaptive thermal stabilization for welding of biological tissues. Biomed Eng. 2016;49:344–8. DOI: 10.1007/s10527-016-9563-9.
16. Lemondzhava V. N., Leushin V. Y., Khalapsina T. M. et al. Automated systems for thawing cryopreserved blood components. Biomed Eng. 2018;51:385–8. DOI: 10.1007/s10527-018-9755-6.
17. Van Cott E. M., Orlando C., Moore G. W. et al.; Subcommittee on Plasma Coagulation Inhibitors. Recommendations for clinical laboratory testing for antithrombin deficiency; Communication from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost. 2020;18(1):17–22. DOI: 10.1111/jth.14648.
18. Piacente C., Martucci G., Miceli V. et al. A narrative review of antithrombin use during veno-venous extracorporeal membrane oxygenation in adults: rationale, current use, effects on anticoagulation, and outcomes. Perfusion. 2020;35(6):452–64. DOI: 10.1177/0267659120913803.
19. Chuprakov D. A., Pozhar K. V. Analysis of methods for calculating optimal parameters for insulin boluses in automated insulin therapy systems with control based on predictive models. Biomed Eng. 2023;57(10):102–6. DOI: 10.1007/s10527-023-10278-8.
20. Gudkov A. G., Leushin V. Y., Sidorov I. A. et al. A functional line of plasma extractors. Biomed Eng. 2021;54(1):350–3. DOI: 10.1007/ s10527-021-10037-7.
21. Gudkov A. G., Leushin V. Y., Sidorov I. A. et al. Devices for sealing polymer containers with blood and its components. Biomed Eng. 2021;54:376–9. DOI: 10.1007/S10527-021-10043-9.
22. Padmore R., Petersen K., Campbell C. et al. Practical application of mathematical calculations and statistical methods for the routine haematology laboratory. Int J Lab Hematol. 2022;44 Suppl 1:11–20. DOI: 10.1111/ijlh.13934.
23. Appert- Flory A., Fischer F., Jambou D., Toulon P. Evaluation and performance characteristics of the automated coagulation analyzer ACL TOP. Thromb Res. 2007;120(5):733–43. DOI: 10.1016/j. thromres.2006.12.002.
24. Ma S., Wang T. The optimal pre-post allocation for randomizedclinical trials. BMC Med Res Methodol. 2023;23(1):72. DOI: 10.1186/ s12874-023-01893-w.
25. Vetrova N. A., Lemondzhava V. N., Filyaev A. A. et al. Prediction of safety indicators for donor blood and its components in a statistically managed technological process based on Bayesian inversion. Biomed Eng. 2022;56:114–8. DOI: 10.1007/s10527-022-10179-2.