Валидация удалённой поставки патогенредуцированных тромбоцитов

УДК 616.411-003.971

  • Дмитрий Сергеевич Похабов ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 105203 Москва, ул. Нижняя Первомайская, 70
  • Евгений Андреевич Шестаков ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 105203 Москва, ул. Нижняя Первомайская, 70 https://orcid.org/0000-0003-1214-4493
  • Сергей Русланович Мадзаев ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 105203 Москва, ул. Нижняя Первомайская, 70 https://orcid.org/0000-0002-3701-6546
  • Анастасия Сергеевна Романенкова ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 117997 Москва, ул. Островитянова, 1 https://orcid.org/0009-0003-9038-7471
  • Леонид Дмитриевич Шалыгин ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 105203 Москва, ул. Нижняя Первомайская, 70 https://orcid.org/0000-0002-0243-4828
  • Евгений Борисович Жибурт ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 105203 Москва, ул. Нижняя Первомайская, 70 https://orcid.org/0000-0002-7943-6266
Ключевые слова: кровь, переливание крови, тромбоциты, инактивация патогенов, валидация

Аннотация

Резюме. Введение. Усложняющиеся технологии получения донорских концентратов тромбоцитов (КТ) обусловливают необходимость их централизации на крупных станциях переливания крови (СПК), удаленных от клиник, переливающих тромбоциты. Ранее в столичной клинике не выявлено различий эффективности переливания тромбоцитов, приготовленных в Москве и СПК, удаленной на 650 км. Однако это исследование выполнено до внедрения в производство КТ добавочных растворов и инактивации патогенов.
Цель исследования: сопоставить лечебную эффективность лейкоредуцированных патогенредуцированных КТ в добавочном растворе, заготовленных на СПК, удаленной от московской клиники на 420 км, с аналогичными КТ, заготовленными в московском регионе.
Материалы и методы. Изучены переливания 256 доз тромбоцитов 63 пациентам. Тромбоциты получали от трех СПК: 113 доз из Москвы (СПК1); 102 дозы из удаленной на 420 км организации (СПК2); 41 дозу из трех других организаций (СПК3). Оценивали характеристики пациентов (пол, возраст, срок лечения), КТ (остаточный срок годности), трансфузии (порядковый номер, концентрацию тромбоцитов в крови пациентов до и после переливания, абсолютный прирост концентрации тромбоцитов (АПТ) в крови пациентов, последующее переливание эритроцитов). С использованием программы Wizard Pro for Mac (Wizard, США) результаты оценивали мето- дами описательной статистики с использованием t-критерия и критерия χ2 при уровне значимости р < 0,05. Результаты. На СПК2 зафиксирован максимальный, значимо отличающийся от остальных групп сравнения, срок от заготовки до переливания тромбоцитов. Списания тромбоцитов по сроку годности или иным причинам не было. Тромбоциты СПК2 чаще переливались женщинам, в частности, пациентке с острым лейкозом из 31 дозы КТ 27 доз составили продукты СПК2. В то же время хирургическим пациентам с нормальной концентрацией и дисфункцией тромбоцитов перелиты 7 доз от СПК1, одна доза от СПК3 и ни одной от СПК2. Этим объясняются значимо сниженные концентрации тромбоцитов в крови пациентов до и после переливания КТ от СПК2. Однако клиническая эффективность КТ различных СПК идентична, о чем свидетельствует отсутствие различий в: 1) АПТ; 2) потребности в последующем переливании эритроцитов; 3) срока до переливания эритроцитов. Заключение. Лейкоредуцированные патогенредуцированные концентраты тромбоцитов в добавочном растворе, заготовленные на СПК, удаленной от московской клиники на 420 км, не уступают в лечебной эффективности аналогичным КТ, заготовленным в московском регионе.

Для цитирования: Похабов Д. С., Шестаков Е. А., Мадзаев С. Р., Романенкова А. С., Шалыгин Л. Д., Жибурт Е. Б. Валидация удалённой поставки патогенредуцированных тромбоцитов. Тромбоз, гемостаз и реология. 2025;(1):53–56.

Литература

  1. Заболотских И. Б., Синьков С. В., Буланов А. Ю. и др. Периоперационное ведение пациентов с нарушениями системы гемостаза. Методические рекомендации Общероссийской общественной организации «Федерация анестезиологов и реаниматологов» и Национальной ассоциации специалистов по тромбозам, клинической гемостазиологии и гемореологии. Вестник интенсивной терапии имени А. И. Салтанова. 2024;(1):7–46. DOI: 10.21320/1818-474X-2024-1-7-46.
  2. Губанова М. Н., Протопопова Е. Б., Зарубин М. В. и др. Полиморфизм заготовки, применения и эффективности концентратов донорских тромбоцитов. Тромбоз, гемостаз и реология. 2016;(S3):136–7.
  3. Жибурт Е. Б. Вопросы гемостаза в правилах заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Тромбоз, гемостаз и реология. 2019;(4):9–12. DOI: 10.25555/THR.2019.4.0894.
  4. Жибурт Е. Б., Хамитов Р. Г., Шалыгин Л. Д. Инактивация патогенов в детской трансфузиологии. Тромбоз, гемостаз и реология. 2022;(2):33–40. DOI: 10.25555/THR.2022.2.1017.
  5. Хамитов Р. Г., Гаврилей А. В., Дрожжина И. Е. и др. Трудности внедрения пулированных тромбоцитов. Тромбоз, гемостаз и реология. 2022;(4):22–9. DOI: 10.25555/THR.2022.4.1037.
  6. Похабов Д. С., Колесов А. А., Аюпова Р. Ф. и др. Совершенствование аппаратного афереза тромбоцитов. Медицинская техника. 2023;(3):42–4.
  7. Ройтман Е. В., Колесникова И. М., Карпова О. В. и др. Изучение связи метаболической активности и гемостатических свойств тромбоцитов на разных сроках хранения тромбоцитного концентрата и в зависимости от способа их заготовки. Тромбоз, гемостаз и реология. 2016;(3):48–55.
  8. Garraud O., Hamzeh-C ognasse H., Chalayer E. et al. Platelet transfusion in adults: an update. Transfus Clin Biol. 2023;30(1):147–65. DOI: 10.1016/j.tracli.2022.08.147.
  9. Похабов Д. С., Шестаков Е. А., Федык О. В. и др. Тромбоэластография и коагулограмма в многопрофильной клинике. Тромбоз, гемостаз и реология. 2023;(3):38–44. DOI: 10.25555/ THR.2023.3.1067.
  10. Похабов Д. С., Шестаков Е. А., Федык О. В., Жибурт Е. Б. Концентрация гемоглобина и переливание АВО-иногруппных тромбоцитов. Тромбоз, гемостаз и реология. 2024;(1):30–6. DOI: 10.25555/THR.2024.1.1084.
  11. Жибурт Е. Б., Шестаков Е. А., Мадзаев С. Р., Шалыгин Л. Д. Гемостаз и переливание крови: рандомизированные исследования 2023 года. Тромбоз, гемостаз и реология. 2024;(2):13–8. DOI: 10.25555/THR.2024.2.1094.
  12. Чемоданов И. Г., Аверьянов Е. Г., Македонская О. Г. и др. Возможности доставки тромбоцитов от удаленного поставщика. Трансфузиология. 2019;21(2):23–6.

Биографии авторов

Дмитрий Сергеевич Похабов , ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 105203 Москва, ул. Нижняя Первомайская, 70

Похабов Дмитрий Сергеевич — аспирант ФГБУ НМХЦ им. Н. И. Пирогова Минздрава России; руководитель московского представительства Акционерной компании «Гаемонетикс С.А.». Е-mail: doctor@rambler.ru.

Евгений Андреевич Шестаков , ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 105203 Москва, ул. Нижняя Первомайская, 70

Шестаков Евгений Андреевич — д. м. н., профессор, доцент кафедры трансфузиологии ФГБУ НМХЦ им. Н. И. Пирогова Минздрава России.
Е-mail: sheugeny@mail.ru.
ORCID: https://orcid.org/0000-0003-1214-4493.

Сергей Русланович Мадзаев , ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 105203 Москва, ул. Нижняя Первомайская, 70

Мадзаев Сергей Русланович — д. м. н., профессор, доцент кафедры трансфузиологии Института усовершенствования врачей ФГБУ НМХЦ им. Н. И. Пирогова Минздрава России.
Е-mail: smadzaev@gmail.com.
ORCID: https://orcid.org/0000-0002-3701-6546.

Анастасия Сергеевна Романенкова , ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 117997 Москва, ул. Островитянова, 1

Романенкова Анастасия Сергеевна — студент ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России.
Е-mail: anastasia.rmnkv@yandex.ru.
ORCID: https://orcid.org/0009-0003-9038-7471.

Леонид Дмитриевич Шалыгин , ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 105203 Москва, ул. Нижняя Первомайская, 70

Шалыгин Леонид Дмитриевич — д. м. н., профессор, зав. кафедрой сестринского дела Института усовершенствования врачей ФГБУ НМХЦ им. Н. И. Пирогова Минздрава России. Е-mail: iuv@pirogov-center.ru.
ORCID: https://orcid.org/0000-0002-0243-4828.

Евгений Борисович Жибурт , ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Россия, 105203 Москва, ул. Нижняя Первомайская, 70

Жибурт Евгений Борисович — д. м. н., профессор, зав. кафедрой трансфузиологии Института усовершенствования врачей ФГБУ НМХЦ им. Н. И. Пирогова Минздрава России.
Е-mail: ezhiburt@yandex.ru.
ORCID: https://orcid.org/0000-0002-7943-6266.

Ключевые слова

кровь, переливание крови, тромбоциты, инактивация патогенов, валидация

Опубликован
2025-02-15
Раздел
Оригинальные исследования