Тиарексабан — новый российский антикоагулянт группы ингибиторов фактора xa

УДК 617.3:616-005.6:612.115.3

  • Наталья Вадимовна Востокова ООО «ИФАРМА», Химки
Ключевые слова: профилактика тромбозов, ортопедия, протезирование коленного сустава, венозная тромбоэмболия, геморрагические осложнения, ингибитор фактора Xa, тиарексабан, эноксапарин

Аннотация

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) при проведении ортопедических операций является обязательным элементом периоперационного ведения пациентов. Цель исследования: подбор оптимального режима дозирования нового отечественного антикоагулянта Тиарексабана (минимальный риск кровотечений); оценка его эффективности и безопасности в качестве средства профилактики ВТЭО у пациентов, перенесших протезирование коленного сустава, при сравнении со стандартной терапией Эноксапарином. Тиарексабан оказывал предсказуемое по интенсивности и продолжительности дозозависимое действие на систему гемостаза. Тиарексабан в суточной дозе 100 мг безопасен и по своей эффективности достоверно не уступает Эноксапарину — антикоагулянту, признанному в мире в качестве эталонного средства профилактики ВТЭО при протезировании крупных суставов.

Биография автора

Наталья Вадимовна Востокова , ООО «ИФАРМА», Химки

Востокова Наталья Вадимовна — исполнительный директор ООО «ИФАРМА».

Адрес: 141400, Россия, Московская область, Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1.

E-mail: nv@ipharma.ru

Литература

  1. Zahn H. R., Skinner J. A., Porteous M. J. The preoperative
    prevalence of deep vein thrombosis in patients with femoral neck fractures and delayed operation // Injury. — 1999. — Vol. 30. — P. 605–607.
  2. Geerts W. H., Bergqvist D., Pineo G. F. et al. Prevention of Venous Thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th
    Ed.) // Chest. — 2008. — Vol. 133 (Suppl 6). — P. 381–453.
  3. Cohen A. T., Alikhan R., Arcelus J. I. et al. Assessment of venous thromboembolism risk and the beneϐits of thromboprophylaxis in medical patients // Thromb. Haemost. — 2005. — Vol. 94, №  4. — P. 750–759.
  4. Samama M. M., Dahl O. E., Mismetti P. et al. An electronic tool for venous thromboembolism prevention in medical and surgical patients // Haematologica. — 2006. — Vol. 91. — P. 64–70.
  5. Об утверждении отраслевого стандарта «Протокол ведения больных. Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических и иных инвазивных
    вмешательствах». — Приказ МЗ РФ №  233 от 09.06.2003.
  6. Pellegrini V. D., Donaldson C. T., Farber D. C. et al. Prevention of readmission for venous thromboembolic disease
    after total hip arthroplasty // Clin. Orthop. Relat. Res. — 2005. — Vol. 441. — P. 56–62.
  7. Trial Collaborative Group Prevention of pulmonary embolism and deep vein thrombosis with low dose aspirin:
    Pulmonary Embolism Prevention (PEP) Trial // Lancet. — 2000. — Vol. 355, №  9212. — P. 1295–1302.
  8. Rosencher N., Vielpeau C., Emmerich J. et al. Venous thromboembolism and mortality after hip fracture surgery: the
    ESCORTE study // J. Thromb. Haemost. — 2005. — Vol. 3. — P. 2006–2014.
  9. Optimizing Anticoagulation Technology in the Hospital
    Setting-Safe and Cost-Effective Strategies for Thrombosis
    Prophylaxis and Treatment. — Findings and Recommendations of The CLOT (Cost-Lowering Options for Optimizing Thromboprophylaxis) Clinical Consensus Panel, 2006.
  10. Тихилов Р. М., Стойко Ю. М., Замятин М. Н., Божкова С. А. Профилактика тромбоэмболических осложнений в травматологии и ортопедии: метод. рекомендации [Под ред. академика РАМН Ю. Л. Шевченко]. — М.,
    2006. — 20 с.
  11. Tooher R., Middleton P., Pham C. et al. A systematic review
    of strategies to improve prophylaxis for venous thromboembolism in hospitals // Ann. Surg. — 2005. — Vol. 241,
    №  3. — P. 397–415.
  12. Geerts W. H., Heit J. A., Clagett G. P. et al. Prevention of venous
    thromboembolism // Chest. — 2001. — Vol. 119 (Suppl 1). — 132S-175S.
  13. Schulz S. L., Stechemesser B., Seeberger U. et al. Graduated
    compression stockings for the prevention of venous thromboembolism in surgical patients in the age of low molecular
    weight heparins // J. Thromb. Haemost. — 2005. — Vol. 3,
    №  10. — P. 2363–2365.
  14. Goldhaber S., Tapson V. F. DVT Free Steering Committee. A
    Prospective Registry of 5,451 patients with ultrasoundconϐirmed deep vein thrombosis // Am. J. Card. — 2004. — Vol. 93, №  2. — P. 259–262.
  15. Mismetti P., Laporte S., Zufferey P. et al. Prevention of venous thromboembolism in orthopedic surgery with vitamin
    K antagonists: a meta-analysis // J. Thromb. Haemost. — 2004. — Vol. 2. — P. 1058–1070.
  16. Camporese G., Bernardi E., Prandoni P. et al. Graduated compression stocking (GCS) versus low-molecular-weight heparin (LMWH) for prevention of deep vein thrombosis (DVT)
    after knee arthroscopy (KA): a randomized study (KANT) //
    J. Thromb. Haemost. — 2007. — Vol. 5 (Suppl 2). — OT-052.
  17. Handoll H. H.G, Farrar M. J., McBirnie J. et al. Heparin, low
    molecular weight heparin and physical methods for preventing deep vein thrombosis and pulmonary embolism
    following surgery for hip fractures // Cochrane Database
    Syst. Rev. — 2002. — Vol. 4. — CD000305.
  18. Eriksson B. I., Dahl O. E., Rosencher N. et al. Oral dabigatran
    etexilate vs. subcutaneous enoxaparin for the prevention
    of venous thromboembolism after total knee replacement:
    the RE-MODEL randomized trial // J. Thromb. Haemost. — 2007. — Vol. 5, №  11. — Р. 2178–2185.
  19. Lassen M. R., Raskob G. E., Gallus A. et al. Apixaban versus
    enoxaparin for thromboprophylaxis after knee replacement
    (ADVANCE-2): a randomised double-blind trial (ADVANCE2)
    // Lancet. — 2010. — Vol. 375, №  9717. — Р. 807–815.
  20. Samama C. M., Vray M., Barre J. et al. Extended venous
    thromboembolism prophylaxis after total hip replacement:
    a comparison of low-molecular-weight heparin with oral
    anticoagulant // Arch. Intern. Med. — 2002. — Vol. 162,
    №  12. — P. 2191–2196.
  21. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ
    Р 52379–2005. Надлежащая клиническая практика. — М., 2005. — 38 с.
  22. Simon R. Optimal Two-Stage Designs for Phase II // Controlled Clinical Trials. — 1989. — Vol. 10. — Р. 1–10. — Available at: http://www.nihtraining.com/cc/ippcr/current/downloads/simon2stage.pdf.
  23. Chung-Li Tsai. Two stage designs for Phase II clinical trials. — Institute of Statistics, National University of Kaohsiung: Taiwan, 2006. — 47 р.
  24. Hansheng Wang, Shein-Chung Chow. Sample size calculation for comparing proportions // In: Wiley encyclopedia of clinical trials. — John Wiley & Sons, Inc., 2007 (doi:
    10.1002/9780471462422.eoct007).
  25. Draft Guideline on clinical investigation of medicinal products for prevention of venous thromboembolism (VTE)
    in patients undergoing high VTE-risk surgery EMA/
    CHMP/325170/2012 (former CPMP/EWP/707/98 Rev. 1 corr).
  26. Schulman S., Kearon C. Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientiϐic and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and
    Haemostasis: Deϐinition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in nonsurgical patients // J. Thromb. Haemost. — 2005. — Vol. 3,
    №  4. — Р. 692–694.

Ключевые слова

профилактика тромбозов, ортопедия, протезирование коленного сустава, венозная тромбоэмболия, геморрагические осложнения, ингибитор фактора Xa, тиарексабан, эноксапарин

Опубликован
2015-10-30
Выпуск
2015: Тромбоз, гемостаз и реология. — 2015. — №4
Раздел
Оригинальные исследования
  Полный текст